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聯(lián)系電話：0915-3356512 投稿郵箱：news@akxw.cn國(guó)際在線報(bào)道（記者 潘瑩）：國(guó)家食藥監(jiān)總局最新發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》顯示，去年我國(guó)共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告超過(guò)130萬(wàn)起，國(guó)家食藥監(jiān)總局提醒說(shuō)，應(yīng)該更加關(guān)注中藥合并用藥以及頭孢和青霉素等抗感染等藥物的安全性問(wèn)題。
藥品不良反應(yīng)是是患者在使用藥物的治療疾病的時(shí)候，產(chǎn)生的與治療無(wú)關(guān)的其他癥狀，這種不良反應(yīng)有可能是輕微的過(guò)敏或者頭疼等副作用，也有可能是嚴(yán)重的休克甚至危及生命。
國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，2013年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告數(shù)量131.7萬(wàn)余份，比上年增長(zhǎng)了9％。不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)的原因何在？國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心基本藥物處處長(zhǎng)田春華解釋說(shuō)，一是由于用藥基數(shù)的增加，二是監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的完善，一些藥品不良反應(yīng)在過(guò)去并不是沒(méi)有，而是沒(méi)有發(fā)現(xiàn)或報(bào)告。“報(bào)告數(shù)量增多，一個(gè)是用藥人數(shù)、基數(shù)增多，第二個(gè)是我們發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的能力增強(qiáng)了。到現(xiàn)在為止，我們?nèi)珖?guó)的省級(jí)、市級(jí)中心都已經(jīng)有自己的監(jiān)測(cè)中心了，實(shí)際上從2004年開(kāi)始我們國(guó)家的（不良反應(yīng)）病例報(bào)告數(shù)量一直在增長(zhǎng)。”
盡管如此，田春華表示，并非所有的不良反應(yīng)都會(huì)報(bào)告上來(lái)，有研究顯示，即使是在美國(guó)，也有90％左右的不良反應(yīng)沒(méi)有報(bào)告上來(lái)。漏報(bào)不可避免，但中國(guó)不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)的相關(guān)指標(biāo)，已經(jīng)超過(guò)世界衛(wèi)生組織的要求。 “世界衛(wèi)生組織推薦過(guò)一個(gè)指標(biāo)，就是每百萬(wàn)人口要200到400份（報(bào)告）他覺(jué)得就基本上可以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品安全的監(jiān)測(cè)了，去年我們每百萬(wàn)人口達(dá)到了983份，已經(jīng)超過(guò)了世衛(wèi)組織的要求。”
在所有的“藥品不良反應(yīng)”中，嗜睡、食欲減退等輕微反應(yīng)占絕大多數(shù)，而新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)／事件占報(bào)告總數(shù)的22％。所謂“恐懼來(lái)源于未知”，北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣說(shuō)，這種嚴(yán)重的和新的不良反應(yīng)更值得關(guān)注。“好比說(shuō)一個(gè)藥，上市好多年了，說(shuō)明書(shū)上也都有了，咱們國(guó)家一直在警示，大家都已知的這種不良反應(yīng)。當(dāng)然這種也會(huì)報(bào)告，但是應(yīng)該更關(guān)注一些新發(fā)現(xiàn)的、沒(méi)有報(bào)道的不良反應(yīng)，這個(gè)更有意義。＂
2013年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告顯示，抗生素不合理用藥和中藥注射劑合并用藥已經(jīng)成為用藥安全的兩大隱患。2013年，在各類藥品中，頭孢類、青霉素類等抗感染藥，也就是我們通常所說(shuō)的“抗生素”，不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量位居第一。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心程剛介紹說(shuō)：“這類產(chǎn)品不良反應(yīng)比較多，因?yàn)檫@是臨床用量非常大的產(chǎn)品，此外還存在不合理使用，超適應(yīng)癥使用等方面的問(wèn)題，尤其是其中的頭孢類青霉素類等產(chǎn)品的過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)的尤為突出。”
同樣的尷尬也出現(xiàn)在中藥注射劑身上。此前，國(guó)家食藥監(jiān)管總局已對(duì)中藥注射劑合并用藥的安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)出警示，但2013年中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，合并用藥現(xiàn)象沒(méi)有得到有效緩解。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心程剛介紹說(shuō)，“通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)分析，重要注射劑的安全性問(wèn)題主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面，一個(gè)是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用問(wèn)題，存在不合理用藥和超使用癥用藥，還有一個(gè)就是聯(lián)合用藥的問(wèn)題，由于聯(lián)合其他藥品合并用藥，更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。”
不過(guò)，食藥監(jiān)總局也介紹說(shuō)，有2012年和2013年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到的藥品不良反應(yīng)總報(bào)告中中藥不良反應(yīng)約占17％，嚴(yán)重報(bào)告中中藥約占12％。從這兩個(gè)比例上看，涉及中藥的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量并不高，嚴(yán)重報(bào)告的占比相對(duì)較低。
食藥監(jiān)總局說(shuō)，藥品不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)布的意義在于讓醫(yī)生和患者了解存在的用藥風(fēng)險(xiǎn)，目前已建立了多種風(fēng)險(xiǎn)溝通渠道，以及時(shí)發(fā)布信息通報(bào)，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在突出安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品，將采取進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
